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EU-MDR : Kommission soll bis März 2025 Änderungsvorschläge machen

Seit Jahren drängelt die Industrie auf Reformen statt Fristverschiebungen bei EU-MDR und -IVDR. Nun sendet auch das EU-Parlament eine deutliche Aufforderung an die Kommission. Bis Ende des ersten Quartals 2025 sollen konkrete Regulierungsvorschläge vorliegen, um die bürokratische Last, Kosten und Wartezeiten zu verringern. Die Industrie reagiert positiv.

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Das EU-Parlament hat gestern einen Entschließungsantrag verabschiedet, der die Kommission dazu auffordert, bis Ende des ersten Quartals 2025 legislative Vorschläge zur Beseitigung der drängendsten Hürden und Flaschenhälse im Zusammenhang mit den Verordnungen zu Medizinprodukten (EU-MDR) und In-vitro-Diagnostika (EU-IVDR) vorzulegen. Der Antrag wird von der Europäischen Volkspartei (EVP), den Sozialdemokraten (S&D), den Europäischen Konservativen und Reformisten, der liberalen Renew-Fraktion und den Grünen (Verts/ALE) getragen. Die Patrioten für Europa wurden kurzfristig aus der Autor:innenliste gestrichen.

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