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Spezialisierte Ethik-Kommission : Mitglieder-Rekrutierung kein Selbstläufer

Ab dem 1. Juli 2025 sollen klinische Studien, bei denen neue Arzneimittel erstmalig am Menschen geprüft werden, von einer neuen Spezialisierten Ethik-Kommission beim BfArM bewertet werden. Doch wer soll die Arbeit ehrenamtlich stemmen? Das BMG hat einen Interessenaufruf gestartet und die Länder um Mithilfe gebeten. Doch die reagieren verhalten.

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Unnötige Doppelstrukturen, hohe Kosten und vor allem eine Gefährdung der Unabhängigkeit bei ethischen Bewertungen klinischer Arzneimittelstudien: Die Kritik an der von Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) geplanten Spezialisierten Ethik-Kommission (SEKbV) für besondere Fragen, vorgetragen unter anderem von der Bundesärztekammer und dem Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK), riss bis zuletzt nicht ab. Doch nun wurde das Medizinforschungsgesetz (MFG) vor wenigen Tagen im Bundesgesetzblatt veröffentlicht, und damit steht schwarz auf weiß geschrieben: Ab dem 1. Juli 2025 wird die neue Spezialisierte Ethik-Kommission ihre Arbeit auf Bundesebene aufnehmen; eingerichtet werden soll sie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

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