Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) veröffentlichte am Dienstag einen Referentenentwurf für eine Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung. Damit sollen die Anforderungen an die anwendungsbegleitenden Erfolgsmessungen (AbEM) und die Modalitäten zur Veröffentlichung von diesen Daten festgelegt werden. Ferner plant das BMG mit der Verordnung, neue europäische Rechtsbestimmungen im Hinblick auf Anwendungen mit einem KI-System zu berücksichtigen.
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Klarheit für Hersteller, Rechtssicherheit für BfArM
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Ergebnisse der AbEM ab 200 Nutzern
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DGIM fordert Forschungsförderung
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