MDR-Revision : Kommission setzt auf direkte Änderungen und Begleitmaßnahmen
Die Revision der EU-Medizinprodukteverordnung ist einer der großen Brocken auf der Agenda von Kommission, Rat und Parlament in diesem Jahr. Da dieser Prozess aber langwierig ist, will die Kommission der kränkelnden EU-MDR bereits jetzt durch direkte Änderungen und Begleitmaßnahmen auf die Beine helfen.
von Nantke Garrelts
veröffentlicht am
Eine Reihe von Rechtsakten und Einzelmaßnahmen soll die Situation für Medizinproduktehersteller in der EU schon vor der Verabschiedung der Revision der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) verbessern. Das kündigte Olivér Várhelyi, EU-Gesundheitskommissar, bei einer High-Level-Konferenz zur EU-MDR am vergangenen Montag in Brüssel an. "Wir unternehmen bereits jetzt eine ganze Reihe von Maßnahmen, um die administrative Last zu erleichtern", so Várhelyi.
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Direkte Maßnahmen für Schnelligkeit
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Benannte Stellen bereits vor Revision reguliert
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Vereinfachte und zentralisierte Prozesse
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Neue Module bei Eudamed
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