In ihrer Rede zur Lage der Union im September 2020 hatte EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen als eine Folge der Corona-Pandemie die Gründung einer europäischen Gesundheitsunion angekündigt, um zukünftig besser auf grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren reagieren zu können. Ein integraler Bestandteil dieser Union wird nach der Vorstellung der Kommission der europäische Gesundheitsdatenraum (European Health Data Space – EHDS) sein, der es einerseits den Bürger:innen ermöglichen soll, die volle Kontrolle über die Verwendung ihrer eigenen Daten zu haben (primäre Nutzung), und andererseits den Zugriff auf und die Nutzung von Gesundheitsdaten, zum Beispiel für die Forschung, vereinfachen soll (sekundäre Nutzung). Der EHDS ist einer von zwölf Datenräumen, mit denen die Kommission den Austausch von Daten innerhalb der EU vereinfachen will. Das Ende Februar vorgestellte Datengesetz bildet den Rechtsrahmen, die Schaffung von Datenräumen war in der europäischen Datenstrategie 2020 angekündigt worden. Zusammen sollen sie einen „Binnenmarkt für Daten“ bilden.
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