Das Evidenz-Dilemma bei der Nutzenbewertung von Orphan Drugs ist bislang ungelöst, auch wenn mittlerweile einige Lösungsvorschläge vorliegen. Doch für betroffene Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC), die zu einer Entzündung mit zunehmender Vernarbung der Gallengänge in der Leber führt, könnten sie zu spät kommen. „Die zu den seltenen Erkrankungen zählende PBC verläuft unbehandelt meist langsam fortschreitend über viele Jahre, meist Jahrzehnte, bis sich eine Zirrhose und in der Folge ein Leberversagen entwickelt, das ohne Transplantation tödlich verläuft“, sagt Thomas Berg, stellvertretender Direktor der Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie und Pneumologie am Leipziger Universitätsklinikum.
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