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Hersteller von Medizinprodukten erhalten mehr Zeit zur (Re-)Zertifizierung ihrer Spritzen, Katheter und Geräte: Der Rat der Europäischen Union nahm gestern den...
Das Europäische Parlament hat gestern Änderungen an der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) beschlossen. Zentrales Problem bei der Implementierung waren in der...
Im März will die EU-Kommission ein Belohnungssystem für Pharmafirmen vorschlagen, die neue Antibiotika herstellen. Allerdings müsse man im Kampf gegen Resistenzen...
Gut Wetter machte Baden-Württembergs Gesundheitsminister Manne Lucha (Grüne) nach der ersten Videokonferenz der Gesundheitsministerkonferenz: Für die Krankenhausreform...
Die EU-Kommission hat vorgeschlagen, die Fristen für das vollständige Inkrafttreten der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) zu verlängern. Demnach müssen Hochrisikoprodukte...
China schotte sich allmählich für ausländische Unternehmen ab, behandle einheimische Unternehmen bevorzugt, kritisieren Vertreter:innen der deutschen Medizintechnik-Branche....
Der Ausschuss für Umwelt und Gesundheit des EU-Parlaments drängt auf eine Reform der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Das teilt der EU-Parlamentarier Peter Liese...
Neue Zahlen der Europäischen Kommission zeigen den Umsetzungsgrad der Europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU-MDR). So haben 62 der ursprünglich 80 Benannten...
Seit der Verabschiedung der EU-Medizinprodukteverordnung warnen Branchen-Verbände vor gefährlichen Engpässen. Berliner und Brüsseler Unionspolitiker fordern Minister...
Heute stellt der BVMed seine jährlichen Umfrage-Ergebnisse zur Lage der MedTech-Branche vor. Die Umsätze steigen, die Gewinne gehen zurück. Die Sorgen und Herausforderungen...
Die Uhr tickt und unklar ist, ob Bestandsprodukte, die bis Mai 2024 nach der neuen Medical Device Regulation (MDR) rezertifiziert werden müssen, das neue EU-Verfahren...
Der GKV-Spitzenverband lehnt eine generelle Verlängerung der Übergangsfristen der EU-Medizinprodukterichtlinie (EU-MDR) für die Re-Zertifizierung aller Medizinprodukte...
Mit der neuregulierten Zulassung von Medizinprodukten sollte die Sicherheit der Patienten erhöht werden. Tatsächlich habe man mit dem aufwändigen Verfahren das...
Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) fordert, die seit einem Jahr geltende europäische Verordnung für Medizinprodukte...
Die Anzahl der Benannten Stellen steigt langsam. Aber: Wichtiger als die Anzahl sei das vorhandene Personal, sagt Marc-Pierre Möll, Geschäftsführer und Vorstandsmitglied...