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Seit der Einführung von Medizinalcannabis hadern die Regulierungsorgane damit, die „dreckige Droge“ den herkömmlichen Regeln für Arzneimittel zu unterwerfen. Nun...
Neben den bereits bekannten Änderungen zu Geheimpreisen und AMNOG-Leitplanken einigen sich die Fraktionen auf weitere Änderungsanträge – sie werden heute im Gesundheitsausschuss,...
Deutschland könnte für AstraZeneca bei klinischen Studien bald wieder die Spitzenposition in Europa einnehmen, meint Cristian Massacesi, der globale Leiter der...
Die Bundesärztekammer (BÄK) und der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland (AKEK) haben ein Verfahren zur bundesweiten...
Mit der Nationalen Strategie für Gen- und Zelltherapien sollen Erkenntnisse aus der Forschung in die Versorgung kommen. Am Mittwoch wird die Strategie vorgestellt;...
Die Nationale Pharmastrategie verfolge viele richtige Ziele; die Schaffung eines stabilen Marktumfelds sei aber bisher außer Acht gelassen worden, kritisierten...
Die Bundesregierung hat gestern die meisten Änderungswünsche der Länder am Kabinettsentwurf des Medizinforschungsgesetzes (MFG) zurückgewiesen. Das geht aus dem...
Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) unterstützt die Forderung nach Veröffentlichung aller klinischen Studienergebnisse,...
Bei der Registrierung und Veröffentlichung medizinischer Studienergebnisse bestehen große Lücken. Um sie zu schließen, fordert ein „Bündnis Transparenz in der Gesundheitsforschung“...
Laut „Deklaration von Helsinki“ genießen vulnerable Gruppen wie Kinder in der medizinischen Forschung besonderen Schutz. Deswegen werden sie in der Regel verzögert...
Das Bundeskabinett hat gestern den Entwurf des Medizinforschungsgesetzes beschlossen, mit dem die Rahmenbedingungen für die Entwicklung, Zulassung und Herstellung...
Um Arzneimittelstudien schneller zu bewerten, will das BMG den unabhängigen Ethikkommissionen eine Bundesethikkommission unter staatlicher Aufsicht vor die Nase...
Deutschland muss bei den Vertragshandlungen zu klinischen Studien schneller werden, um mehr Zuschläge zu bekommen und international nicht noch weiter Anschluss...
Um Arzneimittelstudien schneller zu bewerten, will das BMG den weitgehend ehrenamtlich tätigen Ethikkommissionen eine Bundesethikkommission vor die Nase setzen....
Mit dem MFG will die Bundesregierung die Bedingungen für die forschenden Arzneimittelhersteller verbessern. Ermöglicht werden soll dies unter anderem durch Zentralisierungen...
Die BMG-Pläne für ein neues Medizinforschungsgesetz sehen unter anderem vor, dass bestimmte klinische Studien künftig nur noch von einer Stelle beim Bundesinstitut...
Die Health-Technology-Assessment-Verordnung soll die wissenschaftlich-klinische Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten einheitlich und transparent auf...
Etlichen Fortschritten bei der Behandlung von Krebserkrankungen stehen ein ausbaufähiger Studienstandort, fehlende Outcome-Erkenntnisse und schwache Patient:innensteuerung...
Im Wettbewerb um klinische Arzneimittelstudien gerät Deutschland zunehmend ins Hintertreffen. Davor warnten gestern Verbände aus Industrie und Wissenschaft. Der...
Durchbruch oder Rohrkrepierer? In Bezug auf das Medikament Spesolimab (Handelsname: Spevigo), einem Präparat zur akuten Verschlechterungen der Generalisierten Pustulösen...
In der Hoffnung auf medizinischen Fortschritt nehmen viele Patienten freiwillig an klinischen Studien teil. Über die Ergebnisse dieser Studien aber erfahren sie...
Studien an Kindern stellen Ärzt:innen und Wissenschaftler:innen immer wieder vor Probleme. Bei einem Zweifachpräparat für Mukoviszidose griffen Charité-Forscher...
Besonders Unikliniken übermitteln die Ergebnisse ihrer Studien nur ungern an Register. Die unvollständige Datengrundlage führt dazu, dass Therapien nicht bewertet,...
Der vfa warnt in einer Studie zum Innovationsstandort vor einer „fatalen Abwärtsspirale“: Deutschland riskiere, bei der Vergabe klinischer Studien immer häufiger...
Die Dysfunktionalität des EU-Portals CTIS zur Registrierung klinischer Arzneimittelstudien gefährde den EU-Forschungsstandort, warnen Industrie und Wissenschaftler...
Warum es mehr Innovationsfreude bei klinischen Studien braucht, schreibt Veronika Schweighart, Mitgründerin bei Climedo, im Standpunkt. Statt Vorreiter zu sein,...
Seit Monaten ächzen Antragsteller von klinischen Arzneimittelprüfungen aus der universitären Forschung, der pharmazeutischen Industrie und Gutachter aus dem Kreis...
Ein Schwangeren-Impfstoff gegen das RS-Virus hat in einer gerade veröffentlichten Phase-III-Studie vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Das berichtet das Science...
Viele Ergebnisse klinischer Studien deutscher Hochschulen sind nicht veröffentlicht oder nicht öffentlich zugänglich, beklagt das Berlin Institute of Health in...
In der Debatte um die massiven IT-Probleme beim Clinical Trials Information System (CTIS) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Einreichung von Arzneimittelstudien...
Das wegen seiner andauernden Systemabstürze und Programmierpannen vielfach kritisierte IT-Portal „Clinical Trials Information System“ (CTIS) zur Beantragung und...
Nach Systemabstürzen und Programmierpannen bei ihrem Portal CTIS zur Genehmigung klinischer Studien in der EU empfiehlt die EMA Sponsoren und Antragstellern nun,...
Am Vortag der verpflichtenden Nutzung des neuen EU-Portals CTIS (Clinical Trials Information System) zur Beantragung klinischer Arzneimittelstudien in der Europäischen...
Das wegen erheblicher technischer Mängel in die Kritik geratene EU-Portal zur Beantragung klinischer Arzneimittelstudien CTIS (Clinical Trials Information System)...
Programmierpannen und Systemabstürze: Trotz gravierender IT-Mängel müssen ab Ende Januar alle Anträge für EU-Arzneimittelstudien über das elektronische Portal CTIS...
Dass Behandlungsentscheidungen auf Basis der bestmöglichen Evidenz getroffen werden sollten, ist ureigener Wunsch von Mediziner:innen und Patient:innen. Das Mittel...
Digitalisierung lohnt sich, wenn die Patienten davon profitieren, findet der Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte. Im Interview erklärt...
